在自然与科技的碰撞中,“蚕丝”正在焕发出全新的生命力。作为生物材料领域的创新先锋,益诚生物旗下防城港瑞益生物科技有限公司,率先完成丝素蛋白全系列二类医疗器械注册覆盖,建设近万平医疗器械生产基地,打造丝素蛋白系列产品一站式CDMO工厂,助力丝素蛋白材料的产业化应用,开启肌肤护理“丝”时代。
丝素蛋白
自然与科技的融合奇迹
▷千年蚕丝,现代演绎。“蚕丝”不仅仅是文化符号,更是科技创新的载体。丝素蛋白是从天然高分子材料蚕丝中提取出来的一种结构性蛋白质,其作为生物再生材料具有低免疫原性、对细胞有粘附和引导生长作用,可诱导自体软组织生产,且最终可完全降解,降解时间也可进行调控,是一种理想的医美再生材料。这些特性使其在生物医学和医美领域展现出巨大的应用潜力。

▷益诚生物敏锐地捕捉到了这一趋势,旗下起源生命研发基地通过现代技术提取“丝言”系列极纯丝素蛋白,赋予其舒缓消炎、补水保湿、塑形紧致、强化屏障的“4S”功效,成为医美与医疗领域的明星成分。

丝素蛋白冻干纤维
激活肌底新生
▷在医美行业快速发展的当下,求美者对于术后修复和皮肤抗衰的需求日益增长。瑞益生物3月初成功推出了世界首款纯丝素蛋白冻干产品——“丝素蛋白冻干纤维”,并成功获批。

▷“丝素蛋白冻干纤维”以高活性极纯丝素蛋白为核心,最大限度保留丝素蛋白亲水性,能够定向激活肌底新生,主要面向医美术后需要深层修复的人群,为医美术后修复提供了强大的支持。
▷“丝素蛋白冻干纤维”的使用方式极具创新性,一瓶冻干纤维与无菌溶液混合成高浓度精华,可作为急速修复产品,快速改善因熬夜、压力等导致的皮肤问题。复溶后还可以与微针配合进行使用,将高活性丝素蛋白直接输送至皮肤真皮层,实现更深层次的长效抗衰效果。
丝素蛋白医用敷贴
实现“外防护+内美白”
▷在医美与护肤领域,敏感肌和术后修复一直是求美者关注的焦点。Ⅱ类医疗器械雅芙丝润®丝素蛋白医用敷贴采用独特的成分以及创新工艺,为激光术后、换季敏感、熬夜急救提供了一种高效且安全的解决方案。阶梯分子量工艺能使高分子量丝素蛋白在表面形成保护膜,小分子深入肌底修复,以其卓越的“外防护+内修复”功效,成为了医美与护肤领域的明星产品。

▷雅芙丝润®丝素蛋白医用敷贴在配方设计上严格遵循“成份极简,功效覆盖,0防腐”的原则,推出不含任何防腐体系,仅由“丝素蛋白、CMC、甘油”三种材料组成的面膜精华配方,确保产品温和无刺激,敏感肌的求美者也可以放心使用。其独特的锁水保护膜能够有效维持皮肤的水润度,改善因干燥引起的深度暗沉,做到长效保湿。同时,通过抑制酪氨酸酶活性,减少黑色素沉淀。此外,该产品还具有显著的抗氧化和修复功能。它能够中和自由基,减轻紫外线导致的皮肤氧化损伤,同时促进角质层的修复,增强皮肤屏障功能。
全系列丝素蛋白产品管线布局完成
瑞益生物一站式CDMO工厂正式启动
▷防城港瑞益生物科技有限公司成立于2023年7月,坐落于防城港国际医学试验区,为防城港国际医学试验区重点扶持企业,由防城港高新区投资发展有限公司与广州益诚生物科技有限公司共同推动丝素蛋白产业集群建设而成立,近半年时间,瑞益生物陆续取得5种剂型的丝素蛋白系列医疗器械产品注册证,成为丝素蛋白系列剂型覆盖最全、产品最多的医疗器械生产企业,为打造一站式CDMO工厂提供基础。

▷瑞益生物CDMO工厂以自研三类注射类丝素蛋白医疗器械产品为目标,自建万级GMP车间及符合《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》要求的高质量生产质量管理体系,为依托注册企业提供高效放心的研发、注册、生产质量保障。瑞益生物部分在研产品管线及进度见下表:

关于益诚生物
▷益诚生物成立于2019年,总部位于广州,是一家致力以领先技术开发对用户更为友好的再生材料与产品的高新技术企业。旗下拥有起源生命与瑞益生物两大子公司。起源以原料技术输出、产品筛选、实现为重任,瑞益基于丝素蛋白系列产品进行前线作战的三位一体的运作模式。近年来,随着再生医美热潮兴起,益诚生物进入高速发展期并正进行B轮融资,为高新技术平台的搭建与快速商业化提供充足资金保障。

▷更值得一提的是,益诚生物PPDO免打结缝合线产品于2024年12月取得三类医疗器械注册证;其首创PCL微球+非交联HA注射填充产品,攻克了聚酯微球在HA中悬浮难问题,解决传统再生填充产品难推注、易栓塞、并发症频发痛点,该产品于2024年5月完成全部临床入组,预计在2026年下半年上市,将为医美消费者带来更安全有效的再生产品。