1.品牌介绍
利鲁平®是华东医药旗下中美华东注册的一款利拉鲁肽注射液,产品主要成分利拉鲁肽,具有降低血糖和体重管理的作用。2023年3月30日,中美华东申报的利拉鲁肽注射液,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖的上市许可获得批准,是首个获批的国产利拉鲁肽注射液;2023年7月4日,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可获得批准,正式成为国内首款“减肥针”。
2.基础信息
产品名称:利拉鲁肽注射液
商品名称:利鲁平
注册证号:国药准字S20233109/S20233110
型号规格:3ml:18mg(预填充注射笔)/(笔芯)
产品类型:无色透明注射剂
结构组成:利拉鲁肽、磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠和注射用水
适用范围:
1.适用于成人2型糖尿病患者控制血糖
2.适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗
作用时间:24小时
注册公司:中美华东
上市时间:2023年
3.产品解读
1.利鲁平的核心成分利拉鲁肽,是通过基因重组技术,利用大肠杆菌生产的人胰高糖素样肤GLP-1类似物。
2.利鲁平以苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入苯酚0.55g。
3.利鲁平为无色或几乎无色的澄明等渗液体,pH为8.15。
4.利鲁平采用经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂,不可静脉或肌肉注射。
5.利鲁平用于成人2型糖尿病患者控制血糖,起始剂量为每天0.6mg;至少一周后,剂量可增加至1.2mg;至少一周后可将剂量增加至1.8mg,每日剂量不超过1.8mg。
6.利鲁平用于长期体重管理,初始剂量为每日0.6mg,持续一周后剂量递增,每日推荐剂量3mg。
7.利鲁平使用满16周后,如果体重减少无法达基线值的4%以上,应当停止使用。