


1.品牌介绍
瑞蓝-定采是由瑞典Q-Med AB公司生产的用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的注射填充玻尿酸凝胶,于2021年在国内获批上市。2023年3月24日,瑞蓝-定采的第二个适应症正式获批,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,是国内首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。
2.基础信息
产品名称:注射用修饰透明质酸钠凝胶
注册证号:国械注进20213130059
型号规格:1mL/支
产品类型:中分子交联凝胶型玻尿酸
结构组成:由交联的透明质酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成的凝胶。适用范围:1.适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹;2.适用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。
维持时间:12个月
注册公司:高德美旗下Q-Med AB科医有限公司
上市时间:2022年
3.产品解读
1.瑞蓝-定采由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备。注射针材质为不锈钢,规格为27G超薄壁。
2.瑞蓝-定采是中分子交联玻尿酸,透明质酸浓度20mg/ml,盐酸利多卡浓度为3mg/mL,交联剂含量小于1%。
3.瑞蓝-定采采用是全新的OBT网状交联技术,它既拥有塑形的能力,又可以很好地跟肌肉组织整合,拉伸力强弹性强又不会很硬,可以实现表情自由,为玻尿酸注射的动态表情树立了新的标准。
4.瑞蓝-定采玻尿酸拥有高拉伸力,适合面部运动和动态表情部位的填充,如川字纹、中重度鼻唇沟等。5.瑞蓝-定采与乔雅登相比,乔雅登适用于深层轮廓塑形和面部提拉,而瑞蓝-定采则应用于软组织填充。