2023年1月16日,高德美旗下Q-Med AB公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注进20233130011,国内代理人:科医国际贸易(上海)有限公司。截止目前,瑞蓝在中国市场获证的共有6款玻尿酸填充剂:瑞蓝®铂金、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅和瑞蓝®定采。
Restylane家族的填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另外一个系列是新一代玻尿酸(OBT交联技术)。NASHA®交联技术,创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术,NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构,凝胶颗粒大小均匀,富有弹性,可有效纠正鼻唇沟皱纹,塑形效果佳;OBT®交联技术,能使动态表情更灵动,平衡了*G’值及*xStrain值,兼具卓越的塑形能力和拉伸力;*G’值-弹性模量:“表示受力期间储存和恢复的能量”;G‘值越高,表示弹性硬度越高,抗形变能力越强 ;OBT属于网状交联技术,既拥有塑形的能力,又可以很好地跟肌肉组织整合,拉伸力强弹性强,又不会很硬,所以填充效果就更自然。
1.瑞蓝®铂金
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20173646998
【规格型号】0.5mL/支、1mL/支
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】适用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
2.瑞蓝®瑞瑅
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20203130045
【规格型号】0.5 mL/支、1 mL/支
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹
3.瑞蓝®丽瑅
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20183460227
【规格型号】1mL/支+27G/29G
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】适用于面部真皮组织深层和/或皮下组织浅层注射,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹
4.瑞蓝®丽多
【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20203130098
【规格型号】1mL/支+27G/29G
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹
5.瑞蓝®唯瑅
【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20193130625
【规格型号】1mL/支
【技术特点】NASHA技术
【适用范围】适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观
6.瑞蓝®定采
【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注进20213130059
【规格型号】1mL/支
【技术特点】OBT技术
【适用范围】适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹