• 微度医疗 | 国内「第10款」含透明质酸的「童颜针」正式获批

    2025年11月5日,浙江微度医疗器械有限公司申报的注射用聚左旋乳酸微球填充剂正式获国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20253132268。该产品是中国市场第十款童颜针,也是微度医疗首款获批的注射类第三类医疗器械,以创新配方与工艺突破,为中重度鼻唇沟皱纹矫正提供了更安全、精准的抗衰选择。 01 深耕医疗领域 筑牢民族品牌根基 微度医疗成立于2009年,…

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  • 高德美 | 旗下「瑞蓝丽缇」玻尿酸「下巴适应症」获FDA批准 

    2025年11月5日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣发,公司旗下含利多卡因的玻尿酸产品瑞蓝®丽缇®正式获美国FDA批准,主要用于下巴区域的填充,以改善21岁以上轻中度下巴后缩患者的侧脸轮廓。 据悉,瑞蓝®丽缇®是唯一获批可用于治疗面中部、面部褶皱和皱纹、手背以及下巴的玻尿酸注射剂,具有支撑力强、维持时间长等特点,适用于面部轮廓塑形和深层填充…

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  • 重磅 | 「谷雨春生物」代表国家「揭榜挂帅」,以研发实力解决医美材料卡脖子问题

    生物医用材料作为医疗器械产业的核心支撑,其技术自主化水平直接决定我国医疗健康事业的发展高度。长期以来,科研领域“小圈子”壁垒、资源向资历倾斜的现象制约关键技术突破,而海外对高端生物医用材料的技术垄断,更让我国在该领域长期面临“卡脖子”困境。为破解这一难题,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展“生物医用材料创新任务揭榜挂帅”工作,摒弃传统资源分配模式,以…

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  • 重磅 | 麦施美学旗下「XEOMIN思奥美」与「RADIESSE芮得怡」即将盛大发布

    全球最大的专注医疗美容企业Merz Aesthetics®麦施美学(以下简称“麦施美学”)近日对外宣布,即将于2025年11月21日在上海召开旗下两款重磅新品XEOMIN®思奥美®与RADIESSE芮得怡中国上市会。 2022年,麦施美学凭借高端玻尿酸品牌BELOTERO®保柔缇®进入中国市场,此次“双子星”产品耀世而来,则标志着麦施美学面部注射三大品牌即将…

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  • 巨子生物 | 成功获批「重组胶原」三类械,「妆械合一」重塑医美新格局 

    3700亿医美市场引竞逐, 妆械合一“噱头”逐渐落地。 导语 Introduction 2025年10月,巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获三类证,终结了锦波生物在重组人源化胶原蛋白医美三类证领域的独家垄断。同期,自然堂首次推出两款械字号产品,珀莱雅也入局医美术后修护敷料赛道。据《2025医美行业白皮书》显示,医美市场以17.4%的年增长率扩张至…

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  • 瑞士海雅美 | 荣获「亚太区第一张」、「全球第五张」欧盟MDR认证,树立全球医美新标杆

    2025年11月4日,全球权威标准机构BSI(英国标准协会)高层代表亲临瑞士海雅美中国珠海工厂,为Hyamax HA+交联玻尿酸系列产品颁发欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书。据悉,这是BSI截至目前颁发的亚太区第一张、全球第五张MDR证书。这一时刻,不仅见证了一份证书的交接,更标志着瑞士海雅美成功跻身全球高端医美品牌之列,以其硬核实力叩开了欧盟这一全球医疗…

    3天前
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  • 半岛医疗 | 国产首个「械三」聚焦超声皮肤治疗仪「大超炮」获批上市

    在医美行业飞速发展的当下,国产医美设备正逐渐打破进口产品的垄断局面,展现出强劲的创新实力和发展潜力。深圳半岛医疗集团股份有限公司(以下简称“半岛医疗”)作为国内领先的医美设备研发生产企业,近期接连取得重大突破。前不久,半岛医疗自主研发的“射频皮肤治疗仪”获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253092104。 2025年11月3日消息,半岛医疗自主研…

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  • 芙迈蕾 | 国内首创「双波双频」光谱治疗仪「愈肤光」正式获批

    2025年11月2日,苏州芙迈蕾医疗自主研发的愈肤光“光谱治疗仪”Omnilight正式获江苏省药监局批准,注册证号:苏械注准20252092029。作为聚焦皮肤修护领域的创新光谱治疗仪,将为医疗美容及皮肤诊疗场景带来精准、安全的光疗新选择。 据悉,愈肤光”光谱治疗仪”作为国产首款双波双频的光谱设备,四合一全能光源,覆盖全场景修护需求…

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  • 重磅 | 在诸多「合规麻膏」中,为何大家都选择金赛药业的「金蔓佳」

    在医美行业从高速发展迈向高质量发展阶段,合规已不再是可选项,而是医美机构生存与发展的基本前提。金蔓佳®凭借其卓越的品质与严谨的合规标准,重新定义了“合规表麻”的价值内涵,它不仅拥有优质的品牌服务,更配备了强大的售后团队,全方位保障每一位求美者的权益,因而备受大众青睐。作为国内首批通过一致性评价的合规麻膏品牌,金蔓佳®在推动医美行业规范化进程中发挥了不可替代的…

    5天前
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  • 乐普医疗 | 「童颜针」三个月销售破亿,械企跨界医美「首战告捷」 

    2025年10月27日,乐普医疗发布了其2025年第三季度的投资者关系记录。其中最引人注目的,莫过于其医美业务的突飞猛进。核心产品“童颜针”自8月初正式发货以来,短短三个月,含税收入已经逼近1个亿人民币。 在医美市场这片充满机遇与挑战的蓝海中,乐普医疗凭借其“童颜针”产品,仅用三个月便实现了含税收入近1亿元的惊人成绩,这一数字不仅超出了业内预期,更让乐普医疗…

    5天前
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