• 减重前沿 | 博瑞医药「减重注射版」双靶点「三期临床」达到主要终点

    前言PREFACE 2026年5月5日,博瑞医药正式发布重磅公告,其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液,在超重或肥胖成人受试者中开展的III期关键性临床试验,顺利斩获积极顶线结果。该临床试验全面达成预设主要研究终点及所有关键次要终点,正式迈入新药上市申报的冲刺窗口期,有望成为国产双靶点GLP-1药物赛道的标杆性产品。 临床研究:贴…

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  • 减重前沿 | 勃林格殷格翰「索弗度肽」双靶点周制剂「III期临床」达到主要终点 

    前言PREFACE 2026年4月28日,勃林格殷格翰正式发布在研Gcg/GLP-1双受体激动剂索弗度肽的关键Ⅲ期SYNCHRONIZE-1试验顶线数据,该研究在肥胖/超重且无2型糖尿病人群中达成双重主要终点与核心次要终点,为体重管理与代谢并发症干预提供了新的临床证据;其完整数据将于2026年6月美国糖尿病协会(ADA)科学会议正式披露。 Ⅲ期临床:终点全面…

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  • 正品生态的重构时刻:索塔Thermage AAA认证如何重筑医美信任基础

    今年5月,中国药品与医疗器械监管进入新一轮强化周期。无创抗衰领域长期存在的仿制设备、二手探头流通等乱象,成为本轮合规整治的重点对象之一。 同样发生在5月,美国索塔Thermage(热玛吉)获得AAA知名商标认证——AAA级是国内商标品牌评价体系中的高等级认证,全国全行业仅190余家企业通过。当“合规”成为行业关键词,AAA认证不再只是一项品牌荣誉,它正在成为…

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  • 会议通知 | 2026智慧医美大会全议程首发!20+专场、300+课题、17台手术及注射演示全公开! 

    5月29日至31日,智慧医美2026·第七届医学美容产业大会暨智慧医美第七届医美产业创新博览会(简称“2026智慧医美大会”),将在郑州CBD国际会展中心盛大启幕!本次大会由智慧医美圈主办,旨在汇聚全球医美智慧,驱动产业创新升级。 现在完整议程已释出!20+专场论坛/300+课题分享(含实战视频教学)/17台手术及注射演示/会中技术沙龙、医美图书展览等现场各…

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  • 减重前沿 | FDA封堵GLP-1「复合仿制」通道,全球产业链迎「合规洗牌」 

    前言PREFACE 2026年4月30日,美国FDA发布关键性监管提案,拟将司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽三款GLP-1核心药物剔除出503B散装药品清单,彻底关闭复合药房批量生产廉价仿制版本的合规通道。该提案预计2026年第三季度正式落地,此举不仅重塑美国GLP-1市场供给格局,更对全球GLP-1产业链带来深远影响,成为行业合规化发展的重要分水岭。 新政落…

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  • 乐普医疗 | 赛乐提械三获批,解码强监管时代「射频美容」新趋势 

    前言 2026年4月28 日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,其下属控股子公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的赛乐提射频皮肤治疗仪正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册批准,注册证编号为国械注准 20263090882。 这是4月1日《射频美容类产品分类界定指导原则》正式实施、射频美容仪全面划入三类医疗器械监管后,又一款重磅…

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  • 减重前沿 | 国内首个「双周制剂」博凡格鲁肽「II期临床」成果公布 

    前言PREFACE 2026年4月15日,北京大学人民医院纪立农教授团队在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了博凡格鲁肽(Bofanglutide)Ⅱb期临床研究成果,该药为我国自主研发、全球首个双周给药GLP-1RA,以更低给药频次、等效优异疗效与良好安全性,为肥胖及代谢疾病长期管理提供全新…

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  • 第5届HCYM汇成医美增长大课暨两百万增长案例大奖赛报名启动! 

    汇成医美,16年深度服务5000+机构,以为求美者创造价值为中心,用科技与产品的创新帮助成长型医美机构持续增长、不走弯路,积累了丰富的实战案例与可复制的方法论,让增长有据可依、有路可循。 HCYM®汇成医美增长大课,是行业首个聚焦“可复制增长”的实战大课,每年吸引数千名医美精英现场学习。 去年,汇成用这些行动,验证了“可复制增长”的力量: √ 行业首个百万案…

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  • 普门科技 | 「高能V拉美」获批三类证,国产「超声抗衰」进入双雄竞合时代

    前言 2026年4月28日,深圳普门科技股份有限公司自主研发的聚焦超声皮肤治疗仪(商品名:高能V拉美)获国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,注册证编号国械注准 20263010880,正式获批上市。 这是国内第二款获批的三类械面部超声抗衰设备,标志着国产高端医美超声赛道告别独家垄断,迈入双雄竞争、合规升级、技术自主的新阶段。 01 仪器看点 …

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  • 艾尔建美学 | 旗下「乔雅登丰颜」第3适应症「颞部凹陷」正式获批 

    2026年5月8日,艾尔建美学对外宣发,旗下的乔雅登®丰颜新适应症”用于颞部骨膜上注射、改善颞部凹陷”正式获得国家药监局批准,成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。 据悉,雅登®丰颜注册证号为国械注进20213130485,”面颊部“适应症”于2021年11月26日获批,”鼻部”适应…

    4天前
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